\n Validierungsexperte (gn)

Ihre Bewerbung als Validierungsexperte (gn) ist in besten H\xc3\xa4nden


Finden Sie mit Stegmann den richtigen Job! Als Spezialist f\xc3\xbcr Fachkr\xc3\xa4fte aus Industrie, Technik und Handwerk mit Deutschland weit 49 Standorten bringen wir die n\xc3\xb6tige Erfahrung mit, um Ihre F\xc3\xa4higkeiten bestm\xc3\xb6glich einzusetzen.

Unser Angebot an Sie:


Eine fest kalkulierbare Entlohnung gem\xc3\xa4\xc3\x9f BAP/DGB-Tarifvertrag. Die sich dar\xc3\xbcber hinaus ergebenden Zahlungen, wie z.B. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Schicht- und Branchenzuschl\xc3\xa4ge. Kostenlose Weiterbildungsangebote.

Bei unserem Kunden erwartet Sie au\xc3\x9ferdem:

• Gehalt ab 3800 EUR brutto/Monat

• Gute Erreichbarkeit

• Zentrale Lage

• Kantine

• freundliches Arbeitsklima

• intensive Einarbeitung

Das sind Ihre Aufgaben:


Kerninhalt ist die Steuerung und konzeptionelle Weiterentwicklung der Validierung (PQ) und des Monitorings der Wasser-, sowie Gassysteme und L\xc3\xb6sungsmittel. Die Stelle beinhaltet die Verantwortung f\xc3\xbcr die Etablierung und Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der genannten Mediensysteme.

• Planung, Koordination und Nachverfolgung der diversen Medienmonitorings inklusive proaktiver Steuerung der Betriebe zur Vermeidung von negativen Trends und Qualit\xc3\xa4tsereignissen

• Initiierung, Durchf\xc3\xbchrung und Abschluss von Qualifizierungen/ Validierungen

• Vorbereitung, Koordination und Nachbereitung des w\xc3\xb6chentlichen Wassermonitorings mit allen beteiligten Betriebsingenieuren /Experten.

• Zusammenfassung und Bewertung der Ergebnisse in Jahresberichten

• Vorbereitung & Nachbereitung, sowie Begleiten von Audits

• Ansprechpartner als Medien-Experte im Falle von Abweichungen und anderen Qualit\xc3\xa4tsereignissen

• Aktualisieren und Optimieren von kontrollierten Dokumenten, wenn n\xc3\xb6tig Neuerstellen erforderlicher GMP-Dokumente

• Eigenverantwortliche Mitarbeit an Projekten

Das bringen Sie mit:


Bachelor-Studium (Fachhochschulstudium) mit einer pharmazeutisch, chemischen und/oder technischen Ausrichtung,
bevorzugt mit Erfahrung in Validierungs- bzw. Qualifizierungsthemen und/oder Compliance bzw. GMP-relevanten Themen

• alternativ zum Bachelor- Studium mehrj\xc3\xa4hrige Berufserfahrung im Bereich der Medien (gereinigtes Wasser, Gase) f\xc3\xbcr die Pharmazeutische- oder Wirkstoffproduktion

• Kenntnisse in den relevanten Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Vorgaben (z.B. ICH, internationale Arzneib\xc3\xbccher, ISPE etc.)

• Profunde technische Kenntnisse und Verst\xc3\xa4ndnis f\xc3\xbcr die technischen Hintergr\xc3\xbcnde der Wasseraufbereitung, Wasserlagerung und -Verteilung sowie der anderen Mediensysteme

• Kenntnisse der chemischen Wirkstoffproduktion oder pharmazeutischen Herstellung

• Deutsch flie\xc3\x9fend, Englisch gute Kenntnisse

• sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, g\xc3\xbcltige Plattform f\xc3\xbcr kontrollierte Dokumente

• Sicherer Umgang mit technischen Hilfsmitteln und Software-L\xc3\xb6sungen, die f\xc3\xbcr das Monitoring erforderlich sind wie z.B. PI

• Gute GMP-Kenntnisse

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Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb nat\xc3\xbcrlich \xc3\xbcber Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.\n \n \n \n \n \n

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