\n Das Deutsche Krebsforschungszentrum ist das gr\xc3\xb6\xc3\x9fte biomedizinische Forschungszentrum Deutschlands. Mit \xc3\xbcber 3.000 Besch\xc3\xa4ftigten betreiben wir ein umfangreiches wissenschaftliches Programm auf dem Gebiet der Krebsforschung. Das Deutsche Krebsforschungszentrum sucht zum n\xc3\xa4chstm\xc3\xb6glichen Zeitpunkt f\xc3\xbcr den Partnerstandort Dresden des Nationalen Centrums f\xc3\xbcr Tumorerkrankungen (NCT) eine:n Studienkoordinator:in (m/w/d) f\xc3\xbcr klinische Studien mit Medizinprodukten . (Kennziffer 2023-0340) Das Nationale Centrum f\xc3\xbcr Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universit\xc3\xa4tsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen fl\xc3\xa4chendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsans\xc3\xa4tzen erhalten. Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Dresden (NCT/UCC), das neben dem DKFZ vom Universit\xc3\xa4tsklinikum Carl Gustav Carus Dresden (UCC), der Medizinischen Fakult\xc3\xa4t Carl Gustav Carus der TU Dresden und dem Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) getragen wird. Das Clinical Trial Center (CTC) des Deutschen Krebsforschungszentrums am NCT Dresden ist verantwortlich f\xc3\xbcr die Realisierung klinischer Studien im Bereich der Onkologie / H\xc3\xa4matologie. Zum weiteren Ausbau unserer Expertise im Bereich der klinischen Studien mit Medizinprodukten gem\xc3\xa4\xc3\x9f Medical Device Regulation (MDR) suchen wir zum n\xc3\xa4chstm\xc3\xb6glichen Zeitpunkt eine:n Studienkoordinator:in (m/w/d) in Vollzeit (39,5 Std. / Woche). Ihre Aufgaben: Ihr Aufgabenbereich umfasst die fachlich-regulatorische Beratung und Begleitung der Forscher:innen sowie der Studienleitungen bei der Beantragung und Initiierung von klinischen Studien gem\xc3\xa4\xc3\x9f MDR. Dazu z\xc3\xa4hlt unter anderem: Identifizierung und Analyse sowie Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen zur Genehmigung und Durchf\xc3\xbchrung der Studien Koordination der Erstellung von Studienprotokollen und Patienteninformationen Vorbereitung und Einreichung der essentiellen Studienunterlagen an Bundesoberbeh\xc3\xb6rden und Ethikkommissionen Verwaltung und Bearbeitung von Studienanfragen inkl. Vorbereitung des Feasibility-Prozesses und von Site Selection Visits Kommunikation mit Sponsoren und der Studienzentrale des DKFZ sowie Koordination des Vertragsmanagements Mitarbeit am Monitoring-Plan und Risiko-Assessment Mitarbeit bei der Erstellung von Datenbanken auf Basis der Pr\xc3\xbcfpl\xc3\xa4ne Fortw\xc3\xa4hrende Kommunikation zwischen Sponsor, Leitung der Klinischen Pr\xc3\xbcfung und Pr\xc3\xbcfzentren Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs des CTC und der Umsetzung aktueller Good Clinical Practice (GCP)- und Medizinproduktegesetz (MPG)-Richtlinien Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen Teilnahme an Studientreffen im In- und Ausland Aufbau der Qualit\xc3\xa4tssicherung der Arbeit von nicht-\xc3\xa4rztlichen Mitarbeiter:innen Mitwirkung im wissenschaftlichen Berichtswesen des NCT Dresden f\xc3\xbcr das Clinical Trial Center Ihr Profil: Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in einem einschl\xc3\xa4gigen Fach (Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizin, Medizintechnik, Medizinrecht) Erfahrung in der Koordination von klinischen Studien, bevorzugt nach MDR Erfahrung im Bereich des wissenschaftlichen Projektmanagements Gute Kenntnisse der einschl\xc3\xa4gigen rechtlichen Anforderungen an klinische Pr\xc3\xbcfungen f\xc3\xbcr Medizinprodukte (ICH-GCP, ISO 14155) Kenntnisse der einschl\xc3\xa4gigen rechtlichen Anforderungen an klinische Bewertungen f\xc3\xbcr Medizinprodukte (MDR, MDCG) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC- und MS-Office-Kenntnisse Souver\xc3\xa4ne m\xc3\xbcndliche und schriftliche Ausdrucksf\xc3\xa4higkeit Freundliches Auftreten sowie Freude an der Arbeit mit Menschen und exzellente Kommunikationsf\xc3\xa4higkeiten Strukturierte und selbstst\xc3\xa4ndige Arbeitsweise, Organisationstalent, Leistungsbereitschaft und ausgepr\xc3\xa4gte Teamf\xc3\xa4higkeit Wir bieten: Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und M\xc3\xb6glichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau Verg\xc3\xbctung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und verm\xc3\xb6genswirksamer Leistungen 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten M\xc3\xb6glichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit Familienfreundliches Arbeitsumfeld u. a. je nach Standort mit Eltern-Kind-Zimmer, Beratungsangeboten bspw. durch betriebliche Pflegelots:innen Nachhaltig zur Arbeit: Verg\xc3\xbcnstigtes Deutschland-Jobticket Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote f\xc3\xbcr Ihre pers\xc3\xb6nliche Entwicklung f\xc3\xb6rdern Ihre Talente Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot f\xc3\xbcr Ihr Wohlbefinden Kontakt: Die Stelle ist zun\xc3\xa4chst auf 2 Jahre befristet. Eine Verl\xc3\xa4ngerung ist m\xc3\xb6glich. Die Stelle ist grunds\xc3\xa4tzlich teilbar. Wichtiger Hinweis: Das DKFZ unterliegt den Vorschriften des Infektionsschutzgesetzes (IfSG). Dies hat zur Folge, dass am DKFZ nur Personen t\xc3\xa4tig werden d\xc3\xbcrfen, die einen Immunit\xc3\xa4tsnachweis gegen Masern vorlegen. Weitere Informationen erhalten Sie von Beatrice Neumann, Telefon +49 351/458-13372. Das DKFZ strebt eine generelle Erh\xc3\xb6hung des Frauenanteils in allen Bereichen und Positionen an, in denen Frauen unterrepr\xc3\xa4sentiert sind. Qualifizierte Kandidatinnen sind daher besonders angesprochen, sich zu bewerben. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung bevorzugt ber\xc3\xbccksichtigt. Bitte bewerben Sie sich unter Angabe der Kennziffer vorzugsweise \xc3\xbcber unser Online-Bewerber-Tool ( www.dkfz.de ). Wir bitten um Verst\xc3\xa4ndnis daf\xc3\xbcr, dass wir per Post zugesandte Unterlagen (Deutsches Krebsforschungszentrum, Personalabteilung, Im Neuenheimer Feld 280, 69120 Heidelberg) nicht zur\xc3\xbccksenden und Bewerbungen per E-Mail nicht angenommen werden k\xc3\xb6nnen.\n \n \n \n \n \n

\n\n Deutsches Krebsforschungszentrum\n \n\n

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