\n \xc3\x9cber uns Unser mittelst\xc3\xa4ndischer Auftraggeber aus der Medizintechnik Branche engagiert sich mit seinen progressiven Produkten nachhaltig und weltweit f\xc3\xbcr die Gesundheit. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten und Systemen in der Chirurgie . Mit einem starken Wachstum zeichnet sich der Arbeitgeber nicht nur durch seine fortschrittlichen L\xc3\xb6sungen aus, sondern bietet auch eine hochmoderne Arbeitsumgebung sowie ein breites Spektrum an Mitarbeiter Benefits. \xc2\xb0 Berufliche Ver\xc3\xa4nderung ist f\xc3\xbcr uns alle ein nicht allt\xc3\xa4glicher Prozess. Als Personalberatung begleiten wir Sie vertrauensvoll und f\xc3\xbcr Sie als Bewerber v\xc3\xb6llig kostenfrei, auf diesem Weg. Wir bieten Ihnen Sicherheit, die richtigen Schritte bez\xc3\xbcglich Ihrer pers\xc3\xb6nlichen Karriere zu gehen. Diskretion ist uns stets oberstes Gebot. Aufgaben Sie entwickeln den Bereich Regulatory Affairs strategisch weiter und begleiten dabei ihr Team von drei Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs Sie halten die \xc3\x9cbersicht \xc3\xbcber die weltweit bestehenden Zulassungen f\xc3\xbcr Medizinprodukte (EU-Klasse 1-3) in den Standorten (D und USA) Sie leiten daraus strategisch wichtige Zulassungsprojekte in Abstimmung mit Vertrieb, Produktmanagement und Entwicklung ab Sie \xc3\xb6ffnen neue M\xc3\xa4rkte f\xc3\xbcr unsere neurochirurgischen Produkte weltweit durch Erstellung der notwendigen Zulassungen in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern inden Ziell\xc3\xa4ndern Sie \xc3\xbcberwachen die regulatorischen Anforderungen weltweit, und sorgen f\xc3\xbcr deren Implementierung im Unternehmen Sie erarbeiten Compliance Strategien f\xc3\xbcr die gesamte Unternehmensgruppe Sie schulen Kollegen aus anderen Bereichen \xc3\xbcber relevante Regulatorische Themen Profil Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung f\xc3\xbcr Medizinprodukte Einschl\xc3\xa4gige QM/RA Weiterbildungen (z.B. Technische Dokumentation MDR, Biokompatibilit\xc3\xa4t, Useability, 510k Erstellung) w\xc3\xbcnschenswert Idealerweise erste fachliche F\xc3\xbchrungsverantwortung (z.B. Projektteams) Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen, Beh\xc3\xb6rden und Inspektionen Erste Produkt-Zulassungen in den USA oder EU erfolgreich abgeschlossen Sehr gute Deutschkenntnisse \xe2\x80\xa2 Verhandlungssichere Englischkenntnisse \xe2\x80\xa2 Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil Wir bieten Die Position beinhaltet eine langfristige Perspektive zum Wechsel in die F\xc3\xbchrungsebene (Leitung RA). Der Firmensitz im Gro\xc3\x9fraum Freiburg vereint pulsierendes Stadtleben mit dem nat\xc3\xbcrlichen Charme des Schwarzwaldes. Dadurch entstehen optimale Voraussetzungen f\xc3\xbcr eine ausgewogene Work-Life-Balance. Eine Autobahnanbindung befindet in unmittelbarere N\xc3\xa4he. Der n\xc3\xa4chste Flughafen liegt 60 km entfernt. Home-Office M\xc3\xb6glichkeiten sind tageweise nach Absprache m\xc3\xb6glich. Freie Mitgliedschaft in ausgewiesenen Fitnessstudios, Sporteinrichtungen, B\xc3\xa4dern,Wellness und Saunen Job-Bike-Leasing Angebot Firmeninterner Sport- & Yoga Raum Frische Snacks (Obst, Gem\xc3\xbcse, N\xc3\xbcsse) und Getr\xc3\xa4nke (Kaffee, Tee, Wasser) Betriebliche Altersvorsorge und ergonomischer Arbeitsplatz individuelle Weiterbildungsm\xc3\xb6glichkeiten Kontakt Gerne nehmen wir IHRE Bewerbung entgegen. Bitte geben Sie die Referenznummer 23-P007FA an und senden Sie Ihre Unterlagen an die Emailadresse von Herrn Peter Fahr (Gesch\xc3\xa4ftsf\xc3\xbchrer, fahr@pb-fahr.de ). Sie erreichen Herrn Fahr entweder mobil unter 0171-488 97 28 oder unter der Festnetznummer 07551-9471693. F\xc3\xbcr einen telefonischen Abgleich stehen wir Ihnen werktags zwischen 9.00 und 18.00 Uhr gerne zur Verf\xc3\xbcgung. Falls Sie au\xc3\x9ferhalb der Gesch\xc3\xa4ftszeiten ein Gespr\xc3\xa4ch w\xc3\xbcnschen, vereinbaren Sie bitte vorab einen Termin mit uns. Vielen Dank! #stellenangebot #stellefrei #karriere #medizintechnik #regulatory\n \n \n \n \n \n

\n\n Kunde von Personalberatung Fahr\n \n\n

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