\n Wir geh\xc3\xb6ren zu den Top-Adressen in der IT-Welt und fokussieren uns auf die Optimierung der Kerngesch\xc3\xa4ftsprozesse unserer Kunden. Durch den smarten Einsatz ma\xc3\x9fgeschneiderter IT-L\xc3\xb6sungen unterst\xc3\xbctzen wir unsere Kunden dabei, das Beste aus ihrem Business und aktuellen Technologien herauszuholen. Unseren Erfolg aber erreichen wir nur durch eins: die Menschen bei adesso! Sie bringen Ideen, fachliches Know how und Technologien zusammen. Gemeinsam programmieren wir (deine) Zukunft bei adesso. Standorte Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, D\xc3\xbcsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, K\xc3\xb6ln, Leipzig, M\xc3\xbcnchen, M\xc3\xbcnster, Neum\xc3\xbcnster, N\xc3\xbcrnberg, Paderborn, Potsdam, Reutlingen, Rostock, Saarbr\xc3\xbccken, Siegen, Stralsund, Stuttgart, Ulm, Walldorf\xe2\x80\x8b DEINE ROLLE - DAS WARTET AUF DICH Du bewegst dich gerne an der Schnittstelle zwischen Business Themen und der IT? Au\xc3\x9ferdem m\xc3\xb6chtest du aktiv die Transformation unserer Kunden aus Life Sciences (Pharma, Medizinprodukte, Human-Labore) in ihren Kernprozessen und -anwendungen erfolgreich gestalten, um diese in die digitale Welt zu f\xc3\xbchren? Dann bist du bei adesso genau richtig! In deiner Rolle als Consultant bist du das Bindeglied zwischen Regulatory Affairs und umsetzender IT. Hier bewegst du regulatorische Themen und gestaltest die dazugeh\xc3\xb6rigen Gesch\xc3\xa4ftsprozesse bei unseren Kunden, w\xc3\xa4hlst die passenden Technologien aus, begleitest bei der relevanten Dokumentation und testest unsere IT-L\xc3\xb6sungen. Im Detail \xc3\xbcbernimmst du dabei folgende Aufgaben: Sicherstellung der Compliance-Themen in der technischen Dokumentation der Produkte nach MDR mit IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485 bzw. GAMP5 mit 21 CFR Part 11 und anderen einschl\xc3\xa4gigen regulatorischen Vorgaben der Medizin-IT Strategische Beratung bei der Ausrichtung und Gestaltung der IT und der Prozesse (SOPs) bei unseren Kunden Konzeption und Anforderungsmanagement von IT-Systemen sowie Testmanagement und Bewerten der IT-Sicherheit Validierung von IT Systemen nach GAMP5 (CSV bzw CSA) Beratung, Coaching und Moderation von Projektteams hinsichtlich regulatorischer Themen sowie Unterst\xc3\xbctzung und Durchf\xc3\xbchrung von Risikomanagement-, Usability- und Qualit\xc3\xa4tsmanagement-Workshops Vor- und Nachbereitung von Audits des QMS nach ISO 13485 sowie Erf\xc3\xbcllung der Anforderungen gem\xc3\xa4\xc3\x9f Vorgaben des Qualit\xc3\xa4tsmanagements, die allen nationalen und internationalen Anforderungen gen\xc3\xbcgt (FDA, MDR, GAMP5) DEINE SKILLS - DAS BRINGST DU MIT Wir denken nicht nur in starren Anforderungsprofilen, die wir zwingend Punkt f\xc3\xbcr Punkt voraussetzen. Die Erfahrung und das Projektgesch\xc3\xa4ft haben uns gezeigt, dass es sich f\xc3\xbcr alle auszahlt, individuelle St\xc3\xa4rken und Kompetenzen im Team zu nutzen und auszubauen. Neben einem abgeschlossenen Studium im Bereich, Medizintechnik mit Nebenfach Informatik, Qualit\xc3\xa4tsmanagement, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation z\xc3\xa4hlt vor allem eines: Der Blick f\xc3\xbcr das Wesentliche und die Leidenschaft f\xc3\xbcr digitale Transformationsprozesse genauso wie die Lust, sich in neue Themen reinzudenken und neue Technologien, Tools, etc. zu entdecken. Erste Erfahrungen bei der Anwendung der Normen ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 und ISO 13485 oder von GAMP5 Erfahrungen im Bereich der Softwareentwicklung oder -einf\xc3\xbchrung im regulierten Umfeld Dar\xc3\xbcber hinaus punktest du mit gro\xc3\x9fer Lernfreude genauso wie mit deiner offenen, kommunikativen und hilfsbereiten Art sowie Gestaltungskraft und analytisch-konzeptionellem Geschick. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine projektbezogene Reisebereitschaft runden dein Profil ab. Unser Versprechen: Du wirst dich bei uns wohlf\xc3\xbchlen! Kollegial, famili\xc3\xa4r und auf Augenh\xc3\xb6he \xe2\x80\x93 wir leben Austausch, Teamgeist und einen respektvollen Umgang miteinander. Diversit\xc3\xa4t und verschiedene Blickwinkel werden bei uns genauso gesch\xc3\xa4tzt wie du als Mensch. Das und viel mehr steht f\xc3\xbcr unser ganz besonderes Wir-Gef\xc3\xbchl. F\xc3\xbcr das es sogar ein Wort gibt: adessi. Unsere Kultur und das Zusammenarbeiten sind gepr\xc3\xa4gt von gegenseitiger Wertsch\xc3\xa4tzung, Anerkennung und Unterst\xc3\xbctzung. Das verbindet uns hierarchie\xc3\xbcbergreifend \xe2\x80\x93 auch im Home-Office. So belegen wir zum wiederholten Mal den 1. Platz beim Wettbewerb "Deutschlands Beste Arbeitgeber in der ITK"!. Unser umfangreiches Trainingsangebot und ein transparentes Laufbahnstufenmodell f\xc3\xbcr alle sorgen daf\xc3\xbcr, dass deine Entwicklung bei uns nicht stillsteht. Denn gemeinsam zu wachsen und Chancengeber zu sein, das ist programmiert in unserer DNA.\n \n \n \n \n \n

\n\n Adesso\n \n\n

\n