Quality Manager (w/m/d) Material Qualification

Tübingen, Baden-Württemberg - Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany

Job Description

\n Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmolek\xc3\xbcls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people daf\xc3\xbcr, unser gro\xc3\x9fes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterst\xc3\xbctzung unseres Teams am Standort T\xc3\xbcbingen bei Stuttgart suchen wir zum n\xc3\xa4chstm\xc3\xb6glichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Quality Manager (w/m/d) Material Qualification
  • Koordination von abteilungs\xc3\xbcbergreifenden materialbezogenen Prozessen wie z. B. die Erstellung von Qualifizierungspl\xc3\xa4nen, sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, URS und weiteren Basisdokumenten
  • Erstellung von Risikobewertungen in Bezug auf den Einsatz von zugekauften Ausgangsmaterialien in der GMP-Produktion
  • Erstkontakt f\xc3\xbcr Anfragen bez\xc3\xbcglich Materialstatus, -qualit\xc3\xa4t und -qualifizierung (intern/extern)
  • Gremienleitung (Materials Council) zur Festlegung und Nachverfolgung von Ma\xc3\x9fnahmen zur Materialqualifizierung
  • Erstellung des Abschlussberichts zur Materialqualifizierung
  • Unterst\xc3\xbctzung der Teamleitung bei der Erstellung von KPIs
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Prozesses zur Materialqualifizierung hinsichtlich verschiedener klinischer Phasen und kommerzieller Herstellung
  • Pr\xc3\xbcfung von Qualit\xc3\xa4tssicherungsvertr\xc3\xa4gen in Hinblick auf Anforderungen an zugekaufte Materialien
  • Teilnahme als Subject Matter Expert an internen und externen Audits
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise in Chemie, Biologie, Physik, Pharma- oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrung in der Qualit\xc3\xa4tssicherung, vorzugsweise in der Materialqualifizierung
  • Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und \xc3\xbcber entsprechende GMP-Regularien
  • Analytische Denkweise und Verst\xc3\xa4ndnis f\xc3\xbcr komplexe Fragestellungen
  • Selbstst\xc3\xa4ndige, l\xc3\xb6sungsorientierte Arbeitsweise, gepaart mit Entscheidungsfreude und einem hohem Qualit\xc3\xa4tsbewusstsein
  • Ausgepr\xc3\xa4gte Kommunikationsf\xc3\xa4higkeit und Freude an der Arbeit im Team
  • MS-Office-Kenntnisse
  • Flie\xc3\x9fende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche T\xc3\xa4tigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit f\xc3\xbcr Neues und st\xc3\xa4ndigem Fortschritt gepr\xc3\xa4gt ist. Gegenseitiger Respekt, Verl\xc3\xa4sslichkeit und Eigeninitiative sind f\xc3\xbcr uns selbstverst\xc3\xa4ndlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft \xe2\x80\x93 werden Sie Teil der RNA people!\n \n \n \n \n \n

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Job Detail

  • Job Id
    JD3102839
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Tübingen, Baden-Württemberg - Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany
  • Education
    Not mentioned