\n Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie gro\xc3\x9fe Pl\xc3\xa4ne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere L\xc3\xb6sungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Gro\xc3\x9fes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft f\xc3\xbcr Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen K\xc3\xb6pfen, die sich vorstellen k\xc3\xb6nnen, mit uns Gro\xc3\x9fartiges zu erreichen.

Gemeinsam f\xc3\xbcr Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verl\xc3\xa4ngern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Ger\xc3\xa4te und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unabl\xc3\xa4ssiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterst\xc3\xbctzen. Verst\xc3\xa4rken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielf\xc3\xa4ltigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden M\xc3\xb6glichkeiten zur pers\xc3\xb6nlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle:

In Ihrer Rolle als QC-Referent / Associate Analytical Development Expert (m/w/d) unterst\xc3\xbctzen Sie die Laborleitung und den GMP-Herstellbereich der pharmazeutischen Entwicklung mit ihrer hohen Expertise bez\xc3\xbcglich der L\xc3\xb6sung komplexer Fragestellungen. Dazu geh\xc3\xb6ren das Entwerfen und die Optimierung von QC-Abl\xc3\xa4ufen und Prozessen, die die Herstellung und die Kontrolle von klinischem Pr\xc3\xbcfmaterial (Parenteralia) betreffen. Ein wichtiger Teil Ihrer T\xc3\xa4tigkeit ist die Dokumentation unter Beachtung von GMP- und sonstiger anerkannter pharmazeutischer Regelwerke: Das Beinhaltet die Erstellung und \xc3\x9cberarbeitung von Pr\xc3\xbcf-, Arbeits- und Herstellanweisungen, Produktspezifikationen sowie Elemente von Zulassungsdokumenten. F\xc3\xbcr die von Ihnen betreute Ger\xc3\xa4te erstellen Sie die Qualifizierungsunterlagen und Kalibrierpl\xc3\xa4ne. Sie arbeiten an Inspektionen und Audits mit.

Daneben unterst\xc3\xbctzen Sie auch die Projektleiter der analytischen Entwicklung, indem Sie Teilprojekte entweder selbstst\xc3\xa4ndig durchf\xc3\xbchren oder fachlich betreuen. Dazu geh\xc3\xb6ren das Entwickeln, Berechnen und Durchf\xc3\xbchren von komplexen Analysen oder die Bewertung von Daten unter Anwendung komplexer statistischer und spezifischer Methoden. Sie erstellen Berichte und Pr\xc3\xa4sentationen in englischer Sprache. Daneben verwenden Sie wissenschaftliche und innovative Ans\xc3\xa4tze, z.B. DoE, QbD sowie neue Technologien. Sie gew\xc3\xa4hrleisten die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\xc3\xbcr pharmazeutische Produkte.

Wer Sie sind:

• Wissenschaftlicher Master Abschuss in einer Naturwissenschaft (Biochemie, Pharmazie oder \xc3\xa4hnlicher Disziplin) mit Schwerpunkt Analytik idealerweise zus\xc3\xa4tzlich abgeschlossene Ausbildung z.B. als Biologielaborant(in)
• Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung / Qualit\xc3\xa4tskontrolle von sterilen Arzneimitteln einschlie\xc3\x9flich der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden.
• Mehrj\xc3\xa4hrige Erfahrung in der Pharmaindustrie in einer \xc3\xa4hnlichen Position
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen Qualit\xc3\xa4ts- und regulatorischen Anforderungen, die f\xc3\xbcr die Pharmaentwicklung relevant sind
• Sehr gute schriftliche und m\xc3\xbcndliche Kommunikationsf\xc3\xa4higkeiten in Deutsch und Englisch
• Hervorragende organisatorische F\xc3\xa4higkeiten, zuverl\xc3\xa4ssiger Teamplayer, Leistungsbereitschaft, Eigenmotivation
• Sicherer Umgang mit arbeitsplatz- und bereichsspezifischer Software f\xc3\xbcr analytische Labore

Was k\xc3\xb6nnen Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige K\xc3\xb6pfe mit vielf\xc3\xa4ltigen Hintergr\xc3\xbcnden, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und sch\xc3\xa4tzen die Vielfalt und sind \xc3\xbcberzeugt, dass sie Wissen und Innovation f\xc3\xb6rdert und unsere F\xc3\xa4higkeit st\xc3\xa4rkt, in Wissenschaft und Technologie f\xc3\xbchrend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die M\xc3\xb6glichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterst\xc3\xbctzen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugeh\xc3\xb6rigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle bef\xc3\xa4higt, sich f\xc3\xbcr den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!

Stellenanforderungsnummer: 268254

Standort: Darmstadt

Berufserfahrung: B - Recent University Graduate(

Arbeitszeitmodell: Vollzeit\n \n \n \n \n \n

\n\n Merck Group\n \n\n

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