\n Einleitung \xc3\x9cBER UNS: APRIORI geh\xc3\xb6rt zu den f\xc3\xbchrenden Personaldienstleistern, wenn es um die Vermittlung von Fach- und F\xc3\xbchrungskr\xc3\xa4ften geht. Seit unserer Gr\xc3\xbcndung legen wir gro\xc3\x9fen Wert darauf, eine qualitativ hochwertige Dienstleistung zu erbringen. Mit unserem Schwerpunkt auf die Berufsgruppen IT&SAP, Life Sciences und Engineering setzen wir bewusst auf Zukunftsm\xc3\xa4rkte, die zunehmend an Bedeutung gewinnen und Trends wie Digitalisierung, Automatisierung oder bspw. den Demographischen Wandel antizipieren. Wir suchen f\xc3\xbcr den Standort in Frankfurt am Main ab dem 01.08.2023 einen QA Manager f\xc3\xbcr QC mit dem Schwerpunkt Datenintegrit\xc3\xa4t f\xc3\xbcr die Unterst\xc3\xbctzung unseren Kunden, der eines der gr\xc3\xb6\xc3\x9ften Pharmaunternehmen weltweit ist. IHRE VORTEILE: Vollzeitposition mit 37,5 Stunden in der Woche Homeoffice Option mit bis zu 50% Flexible Arbeitszeitgestaltung dank Gleitzeit Attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub im Jahr Weiterentwicklungsm\xc3\xb6glichkeiten im Unternehmen F\xc3\xbcr mehr Informationen freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme oder bewerben Sie sich direkt auf unserer Website! Aufgaben - Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in f\xc3\xbcr die Sicherstellung der GMP-Compliance der Pr\xc3\xbcfprozesse und des Laborequipments einschlie\xc3\x9flich Validierung der Prozesse - In Ihrer Verantwortung liegt die qualit\xc3\xa4tsseitige Betreuung der Umsetzung von Ma\xc3\x9fnahmen zur Schlie\xc3\x9fung von Datenintegrit\xc3\xa4tsrisiken, wie beispielsweise die Qualifizierung und Validierung von Laborger\xc3\xa4ten und dazugeh\xc3\xb6rige Software. - Zu Ihrem Aufgabengebiet geh\xc3\xb6rt ebenfalls die fachliche Beratung f\xc3\xbcr in der QC Verantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente. - Sie sind verantwortlich f\xc3\xbcr die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualit\xc3\xa4tssystemen aus dem Bereich der QC und unterst\xc3\xbctzen hierbei in der Chargenfreigabe. - Sie sind verantwortlich f\xc3\xbcr die Sicherstellung der Inspektionsf\xc3\xa4higkeit (Inspection readiness) und nehmen, wenn erforderlich an Inspektionen als SME/PPO teil. - In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenst\xc3\xa4ndige Dokumentation in den Qualit\xc3\xa4tssystemen einschlie\xc3\x9flich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA und Remediation-Pl\xc3\xa4nen. - Sie unterst\xc3\xbctzen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualit\xc3\xa4t, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich f\xc3\xbcr die QA Oversight von Projekten bez\xc3\xbcglich QC Themen. Anforderungen Qualifikationen: - Entweder: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgepr\xc3\xa4gten Kenntnissen im Bereich QC/QA und zus\xc3\xa4tzlich mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld - Oder: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control im GMP regulierten Umfeld - Kenntnisse in den grundlegenden GxP Regelwerken - Kenntnisse in Data Integrity, Schulung/Seminar von Vorteil - Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Laborger\xc3\xa4ten - Verst\xc3\xa4ndnis f\xc3\xbcr Produktionsprozesse und Qualit\xc3\xa4tssicherungssysteme - Selbstst\xc3\xa4ndige, eigenverantwortliche und sorgf\xc3\xa4ltige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen Must Haves: - Datenintegrit\xc3\xa4tsrisiken, wie beispielsweise die Qualifizierung und Validierung von Laborger\xc3\xa4ten und dazugeh\xc3\xb6rige Software. Bitte im Profil hervorheben. - Risikobewertung, Datendokumentation / Datenblocker / Pheameter / Change Control Systeme - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift\n \n \n \n \n \n

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