\n Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoff-pflaster) von bew\xc3\xa4hrten und hochwirksamen Arzneimitteln f\xc3\xbcr internationale M\xc3\xa4rkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir dar\xc3\xbcber hinaus das Europagesch\xc3\xa4ft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit \xc3\xbcber 4.000 Mitar-beiterinnen und Mitarbeitern.

• Pharmazeutische Entwicklung, insbesondere Formulierungsentwicklung und Optimierung von transdermalen therapeutischen Systemen (TDS), von der Formulierungsentwicklungsphase bis hin zur Erstzulassung
• Betreuung und Durchf\xc3\xbchrung der galenischen Entwicklung innerhalb der Laborgruppe und selbstst\xc3\xa4ndige Sicherstellung der fortlaufenden Dokumentation der Entwicklungsdaten einschlie\xc3\x9flich Pr\xc3\xbcfung und Genehmigung der Rohdaten
• Entwicklung und Validierung physikalischer Messmethoden von TDS
• Erstellung und Pr\xc3\xbcfung von Pl\xc3\xa4nen sowie Entwicklungsberichten sowie GMP-relevanter Dokumente
• Mithilfe bei der Herstellung von Entwicklungs-, Klinik- und Scale-up-Chargen in der pharmazeutischen Produktion
• Vorbereitung und Betreuung der termingerechten Bereitstellung von klinischen Pr\xc3\xbcfpr\xc3\xa4paraten samt GMP-gerechter Dokumentation
• Unterst\xc3\xbctzung bei der Erstellung von Investigational Medicinal Product Dossiers und Zulassungsantr\xc3\xa4gen
• F\xc3\xbchrung, Schulung und Weiterentwicklung eines Laborteams
• Schnittstellenfunktion im Rahmen der T\xc3\xa4tigkeiten zu anderen Abteilungen
• Literaturrecherche

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, idealerweise mit Promotion in pharmazeutischer Technologie
• Mindestens erste Kenntnisse zu Anforderungen an pharmazeutische Darreichungsformen nach Arzneibuch (Ph. Eur und USP), idealerweise von Transdermalen Systemen
• Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie der pharmazeutischen Gesetzgebung (vor allem Bet\xc3\xa4ubungsmittelgesetz)
• Gute Englisch- und flie\xc3\x9fende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagierte, sehr verantwortungsbewusste und teamf\xc3\xa4hige Pers\xc3\xb6nlichkeit
• Proaktive, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise, kombiniert mit hoher Zuverl\xc3\xa4ssigkeit und Loyalit\xc3\xa4t

• Eine anspruchsvolle und vielf\xc3\xa4ltige T\xc3\xa4tigkeit
• Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
• Die M\xc3\xb6glichkeit, Teil eines kompetenten und motivierten Teams an unserem Entwicklungs- und Produktionsstandort zu werden
• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• Interne und externe Weiterbildungsm\xc3\xb6glichkeiten
• Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios
• Business Bike Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement

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\n \n StepStone\n \n

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