\n Jobsuche kann so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Unser Tochterunternehmen GULP sucht ab sofort f\xc3\xbcr einen Pharma-Kunden in Biberach einen Specialist Final Release. Bewerben Sie sich jetzt und in k\xc3\xbcrzester Zeit bringen wir Sie Ihrem Traumjob ein St\xc3\xbcck n\xc3\xa4her. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begr\xc3\xbc\xc3\x9fen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Das d\xc3\xbcrfen Sie erwarten

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Pers\xc3\xb6nliche Beratung mit individueller Karriereplanung
• Mitarbeit in einem wachstumsstarken Unternehmen mit langfristiger Perspektive
• Verg\xc3\xbcnstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen

Ihre Aufgaben

• Unterst\xc3\xbctzung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) f\xc3\xbcr Pr\xc3\xbcfarzneimittel
• \xc3\x9cberpr\xc3\xbcfen der Freigabedokumentation von Pr\xc3\xbcfarzneimitteln
• Unterst\xc3\xbctzung der anschlie\xc3\x9fenden Zertifizierung der Pr\xc3\xbcfarzneimittel durch die Qualified Person
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugeh\xc3\xb6rigen KPIs
• Zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme beitragen
• Gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen L\xc3\xb6sung offener Themen arbeiten
• Verantwortlich f\xc3\xbcr die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gem\xc3\xa4\xc3\x9f den daf\xc3\xbcr geltenden internen Anweisungen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Mehrj\xc3\xa4hriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und/oder Pr\xc3\xbcfung
• Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualit\xc3\xa4tssicherung
• Ausgepr\xc3\xa4gte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Pr\xc3\xbcfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualit\xc3\xa4tssicherung
• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office); Kenntnisse in SAP-Anwendungen w\xc3\xbcnschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ein ausgepr\xc3\xa4gtes Ma\xc3\x9f an Verantwortungsbewusstsein und Teamf\xc3\xa4higkeit
• F\xc3\xa4higkeit, komplexe Zusammenh\xc3\xa4nge erfolgreich, effizient und sorgf\xc3\xa4ltig zu bearbeiten
• Exzellente Kommunikationsf\xc3\xa4higkeit in lokalen und internationalen Teams

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