\n medwiss-extern ist ein Dienstleister, der Services, Funktionen und Beratung f\xc3\xbcr die Pharmaindustrie anbietet.
Mit derzeit 17 Personen bearbeiten wir ein weites Feld rund um das Guidelines-orientierte Thema Arzneimittelsicherheit. Daneben sind wir auf dem Gebiet des HWG/AMG als Informationsbeauftragte und bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen t\xc3\xa4tig. Externe Audits, Inspektionen sowie der regelm\xc3\xa4\xc3\x9fige Umgang mit Standard Operating Procedures (SOP) geh\xc3\xb6ren zum Berufsalltag.
Unsere Kunden arbeiten \xc3\xbcberwiegend in Deutschland und in der Europ\xc3\xa4ischen Union, aber auch in Indien.
Manager/in Arzneimittelsicherheit
Als Verst\xc3\xa4rkung unseres Teams bei medwiss-extern suchen wir zur Anstellung (30-40 h/Woche) eine/einen Manager/in Arzneimittelsicherheit (m/w/d) mit dem Schwerpunkt der medizinischen Bewertung von Nebenwirkungsf\xc3\xa4llen.
Einsatzort: Aachen Kornelim\xc3\xbcnster
Unsere B\xc3\xbcror\xc3\xa4ume befinden sich in einem denkmalgesch\xc3\xbctzten Komplex am historischen Zentrum von Kornelim\xc3\xbcnster bei Aachen. Die Autobahn A44 (Abfahrt Aachen Brand) ist in 10 Auto-Minuten zu erreichen.
Verantwortungsvolle Position im Rahmen der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) mit dem Focus auf
Medizinische Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen,
Mitarbeit bei Prozessen der operativen Pharmakovigilanz,
Kommunikation mit den Kunden,
Beh\xc3\xb6rdenmeldungen
Mitarbeit im Rahmen von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Qualifikation
Studium der Medizin
Approbation
Junior oder Senior
Arbeitserfahrung
Eigenst\xc3\xa4ndiges Arbeiten mit wissenschaftlicher Literatur
Erfahrung in der Differentialdiagnostik
Klinische Erfahrung, idealerweise in Innerer Medizin
Idealerweise Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie oder sogar in der Arzneimittelsicherheit
F\xc3\xa4higkeiten und Kompetenzen
Sehr gute Deutschkenntnisse
Englisch sicher in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Grundverst\xc3\xa4ndnis f\xc3\xbcr Datenbanken
Gute Kommunikationsf\xc3\xa4higkeiten
Erfahrung in interdisziplin\xc3\xa4ren Teams (w\xc3\xbcnschenswert)
Flexible Arbeitszeiten mit anteiligem Home Office
30 Tage Urlaub per anno
Die Dotierung der Stelle entspricht vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie
Vertragsbeginn ist ab sofort m\xc3\xb6glich
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