\n Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek geh\xc3\xb6rt zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Pr\xc3\xa4paraten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Zur Unterst\xc3\xbctzung unserer Abteilung Quality Assurance Systems suchen wir
zum n\xc3\xa4chstm\xc3\xb6glichen Zeitpunkt und unbefristet eine

Leitung Qualit\xc3\xa4tssicherung (m/w/d).

• Selbst\xc3\xa4ndige, zielorientierte und motivierte F\xc3\xbchrung der Mitarbeiter (m/w/d) der Abteilung Quality Assurance Systems
• Beratung und Unterst\xc3\xbctzung der operativen Funktionen in qualit\xc3\xa4tsrelevanten Themen
• Weiterentwicklung und Sicherstellung der Wirksamkeit des QM-Systems sowie Review und Freigabe von qualit\xc3\xa4tsrelevanten Dokumenten (SOPs, Berichte etc.)
• Erstellung des Quality Management Reviews sowie eine regelm\xc3\xa4\xc3\x9fige Berichterstattung qualit\xc3\xa4tsrelevanter Kennzahlen, Trendings an die Unternehmensleitung
• Kontaktperson zur lokalen Beh\xc3\xb6rde (LAsD, Arzneimittel\xc3\xbcberwachung)
• Planung, Durchf\xc3\xbchrung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen sowie Audits
• Organisation und Delegation GxP relevanter Aufgabenbereiche in der Qualit\xc3\xa4tssicherung
• Zusammenarbeit mit den anderen Quality Assurance-Funktionen innerhalb der Unternehmensgruppe
• Vertiefte inhaltliche Zusammenarbeit \xc3\xbcber Qualit\xc3\xa4tsthemen mit den Produktions- und Qualit\xc3\xa4tskontrollen-Funktionen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie
• Mehrj\xc3\xa4hrige Berufs- und F\xc3\xbchrungserfahrung im Bereich der Qualit\xc3\xa4tssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens
• Solide praktische Erfahrungen bei der Koordination und Durchf\xc3\xbchrung von GMP-Inspektionen durch nationale und internationale Beh\xc3\xb6rden
• Kenntnisse relevanter Regularien, wie beispielsweise AMG, AMWHV, cGMP-Regularien (EU)
• Praktische Erfahrungen innerhalb produktionsrelevanter Schnittstellen (Validierung, Qualifizierung, BRR, CAPA etc.)
• Erfahrungen im Produktionsumfeld GMP-konformer Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln (EU GMP Leitfaden Teil 1 & 2) vorteilhaft
• Ausgepr\xc3\xa4gte Kommunikations-, \xc3\x9cberzeugungs- und Teamf\xc3\xa4higkeiten
• Sehr selbst\xc3\xa4ndige, strukturierte und qualit\xc3\xa4tsbewusste Arbeitsweise
• L\xc3\xb6sungsorientierte und pragmatische Herangehensweise
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute MS Office-Kenntnisse

• Moderner Unternehmenssitz mit guter Verkehrsanbindung
• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie 30 Tage Urlaub
• M\xc3\xb6glichkeit zum mobilen Arbeiten sowie ein flexibles Arbeitszeitkonto
• Kostenlose Sportangebote wie R\xc3\xbcckenfit, Yoga und Schwimmen
• Zuschuss zum Jobticket und kostenfreie Parkpl\xc3\xa4tze
• Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getr\xc3\xa4nke zu jeder Zeit
• Mitarbeiterevents und -verg\xc3\xbcnstigungen

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