\n Wir suchen Sie als GMP Compliance Officer (m/w/d) f\xc3\xbcr ein mittelst\xc3\xa4ndisches Unternehmen im Gro\xc3\x9fraum Magdeburg.
Arbeitsmodell: hybrid
IHRE AUFGABEN:
Verantwortlich f\xc3\xbcr den GMP-Standard der Produkte
Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und f\xc3\xbchren unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen f\xc3\xbcr das statische Monitoring und werten diese aus.
Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, kl\xc3\xa4ren eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Ma\xc3\x9fnahmen um.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgef\xc3\xbchrten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Beh\xc3\xb6rdeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
Bei Bedarf erstellen Sie Projekt- oder Versuchspl\xc3\xa4ne oder -berichte.
IHR PROFIL:
Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der Qualit\xc3\xa4tssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld, bevorzugt mit Erfahrung im Compliance Bereich
gute SAP Kenntnisse und Microsoft-Office
Teamplayer
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:
Wir sind eine inhabergef\xc3\xbchrte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Verg\xc3\xbctungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen f\xc3\xbcr wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns \xc3\xbcber Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
UNSER ANGEBOT:
Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem kollegialen Umfeld