\n Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Gro\xc3\x9fkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, besch\xc3\xa4ftigt.

F\xc3\xbcr den Bereich Operations suchen wir zum n\xc3\xa4chstm\xc3\xb6glichen Termin einen

Compliance Assistent (m/w/d) Schwerpunkt internationale GMP Inspektionen/Audits

Ihre Aufgaben:

• Durchf\xc3\xbchrung interner und externer GMP Audits in der Produktionseinheit CAPI (Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen im GMP regulierten Umfeld) im Zuge der Kommerzialisierung eines neuen Produktes
• Review und Finalisierung von festgelegten Ma\xc3\x9fnahmen zur Vorbereitung auf zuk\xc3\xbcnftige Inspektionen, dazu Erstellen einer umfassenden Action Liste als Arbeitsgrundlage und Priorisierung der Ma\xc3\x9fnahmen gem\xc3\xa4\xc3\x9f ihrem Risikopotential
• Abarbeitung offener Ma\xc3\x9fnahmen aus verschiedenen internen und externen GMP Audits (lokale und globale Auditorenteams)
• Identifikation und Abarbeitung von \xe2\x80\x9eNear Misses\xe2\x80\x9c aus den verschiedenen Vorbereitungsteams (Produktion, Technik, QA, QC) um potentielle GMP-Schwachstellen zu eliminieren
• Unterst\xc3\xbctzung der SMEs (Subject Matter Experts) aus den verschiedenen Funktionen bei der Finalisierung offener Ma\xc3\x9fnahmen
• Unterst\xc3\xbctzung bei der Erstellung von Playbooks and Durchf\xc3\xbchrung von Rehearsals

Unsere Anforderungen:

• Master, Promotion oder \xc3\xa4hnlicher Abschluss in einem fachlich relevanten Bereich wie Biotechnologie, Pharmazie oder Biotechnik
• Mindestens 2- 3 Berufserfahrung in einem GMP oder GLP regulierten Produktionsbetrieb
• Erfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von GMP Audits (national, international)
• Erfahrung in der effizienten Erstellung, Bearbeitung und R\xc3\xbcckmeldung von aus GMP Audits resultierenden Ma\xc3\x9fnahmen bzw. Action Pl\xc3\xa4nen
• Kenntnisse der nationalen und internationalen Beh\xc3\xb6rdenanforderungen. Speziell im Sinne anstehender Zulassungsinspektionen f\xc3\xbcr neue Produkte
• Erfahrung im Training von an Inspektionen beteiligten SMEs (richtiges Verhalten im Inspektionsfall, Pr\xc3\xa4sentieren von komplexen Inhalten, etc.)
• Erfahrung in der Erstellung GMP konformer Dokumentationen insbesondere von SOPs und Herstelldokumenten und Berichten
• Sehr guter Umgang mit relevanten Office Anwendungen (Excel, Word, Power Point, Visio, etc.)
• Eigenst\xc3\xa4ndige, strukturierte und l\xc3\xb6sungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikationsf\xc3\xa4higkeiten
• Blick daf\xc3\xbcr, effiziente Arbeitsabl\xc3\xa4ufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

Unsere Angebote:

• Wir bringen Sie mit einem der weltweit gr\xc3\xb6\xc3\x9ften Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
• Sehr attraktives Festgehalt gem\xc3\xa4\xc3\x9f IGBCE-Tarif \xe2\x80\x93 \xe2\x80\x9eEqual Pay\xe2\x80\x9c ab dem ersten Tag
• \xc3\x9cbertarifliche Gew\xc3\xa4hrung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Besch\xc3\xa4ftigungsjahr
• Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
• Pers\xc3\xb6nliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenznummer: FFM-PER_868.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel: +49 69 23 80 79 814

Mobile: +49 151 40 26 91 04

E-Mail:

Web:

Jobactive steht f\xc3\xbcr Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmer\xc3\xbcberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt f\xc3\xbcr\xc2\xb4s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufm\xc3\xa4nnischen Berufe t\xc3\xa4tig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern \xc3\xbcbernommen. \xe2\x80\x9etemp to perm\xe2\x80\x9c ist f\xc3\xbcr uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Br\xc3\xbccke zu dauerhafter Besch\xc3\xa4ftigung in Ihrem Beruf.

Stellendetails

Einsatzort

65929

Hessen Deutschland

Branche

Medizin/Pharma/Biotech

Beruf

Staatlich gepr\xc3\xbcfter Techniker / Staatlich gepr\xc3\xbcfte Technikerin Fachrichtung Biotechnik

T\xc3\xa4tigkeitsbereich

Qualit\xc3\xa4tsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Verg\xc3\xbctung

E11 gem\xc3\xa4\xc3\x9f IGBCE-TV

Vertragsart

Festanstellung (Zeitarbeit)

Befristung

unbefristet

Referenznummer

FFM-PER_868

KONTAKT

Jobactive GmbH

Herr Markus Heinz

An der Welle 6

60322 Frankfurt\n \n \n \n \n \n

\n\n Jobactive\n \n\n

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