Cmc Manager Submission Planning (m/w/d)
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germany
Job Description
\n Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem au\xc3\x9fergew\xc3\xb6hnlichen, nachhaltigen Gesch\xc3\xa4ftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform f\xc3\xbcr etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verf\xc3\xbcgbarkeit in h\xc3\xb6chster Qualit\xc3\xa4t als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie f\xc3\xbcr den Weltmarkt zu sichern!
Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken \xe2\x80\x93 langfristig und verl\xc3\xa4sslich.
All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur aus\xc3\xbcben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und f\xc3\xb6rdern und ihnen die Freir\xc3\xa4ume und Flexibilit\xc3\xa4t gew\xc3\xa4hren, die sie f\xc3\xbcr ihre t\xc3\xa4gliche Arbeit ben\xc3\xb6tigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken \xe2\x80\x93 langfristig und verl\xc3\xa4sslich.
All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur aus\xc3\xbcben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und f\xc3\xb6rdern und ihnen die Freir\xc3\xa4ume und Flexibilit\xc3\xa4t gew\xc3\xa4hren, die sie f\xc3\xbcr ihre t\xc3\xa4gliche Arbeit ben\xc3\xb6tigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
- Sie \xc3\xbcbernehmen die globale Betreuung vom Qualit\xc3\xa4tsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen
- Sie erstellen, bewerten und pr\xc3\xbcfen globale CMC-Dokumente zur Einreichung bei den Beh\xc3\xb6rden
- Sie koordinieren und bewerten einkommende Variations in Bezug auf Technologietransfer und Life-Cycle
- Sie recherchieren selbstst\xc3\xa4ndig internationale Anforderungen zu \xc3\x84nderungen und Einreichungen an spezifischen Darreichungsformen (zum Beispiel: Tabletten/Kapseln) nach ICH und Pharmakop\xc3\xb6en
- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaft oder vergleichbaren technischen Fachbereichen
- Sie haben mindestens erste Erfahrungen im CMC-Management auf nationaler und m\xc3\xb6glichst auch internationaler Ebene
- Sie arbeiten kooperativ und l\xc3\xb6sungsorientiert
- Sie kommunizieren gut in der deutschen und englischen Sprache
- Agilit\xc3\xa4t sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
- Direkte und offene Unternehmenskultur
- Interne und externe Fortbildungen
- Firmenevents
- Mehr Flexibilit\xc3\xa4t: Ortsunabh\xc3\xa4ngige Arbeitsmodelle mit definierten Pr\xc3\xa4senztage
\n \n StepStone\n \n
\n
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CAPEX project manager for Customer Services Operation (d/f/m) Ref. 10188252
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Job Detail
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Job IdJD3105449
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationGreifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germany
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EducationNot mentioned