Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle T\xc3\xa4tigkeit
Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 63.000 \xe2\x82\xac p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
Pers\xc3\xb6nliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten \xc3\x9cbernahmechancen
Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
Stelleninhalte:
Als Compliance Specialist*in sind Sie f\xc3\xbcr einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgeb\xc3\xa4uden hinsichtlich Geb\xc3\xa4udedesign und Reinraumdesign zust\xc3\xa4ndig.
In Ihrer neuen Rolle sind Sie f\xc3\xbcr die Interpretation und Implementierung von beh\xc3\xb6rdlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich.
Festlegung von Ma\xc3\x9fnahmen zur Durchf\xc3\xbchrung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Pr\xc3\xbcfung von Monitoring-Daten
Au\xc3\x9ferdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & R\xc3\xa4umen
Sie sind Ansprechpartner*in f\xc3\xbcr die GMP-gerechte Dokumentation bei \xc3\x84nderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie f\xc3\xbcr das Risikomanagement
Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualit\xc3\xa4tssystem bez\xc3\xbcglich Effizienz- und Qualit\xc3\xa4tsverbesserungen weiter.
Anforderung:
Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit mehrj\xc3\xa4hriger Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
Mehrj\xc3\xa4hrige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualit\xc3\xa4tssicherung, Produktion, Qualit\xc3\xa4tskontrolle oder Mikrobiologie
Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europ\xc3\xa4ischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplin\xc3\xa4ren Teams
Interkultureller Kompetenzen f\xc3\xbcr die Kooperation mit internationalen Kunden
L\xc3\xb6sungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgepr\xc3\xa4gte Pr\xc3\xa4sentationstechniken zur Durchf\xc3\xbchrung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
F\xc3\xbcr n\xc3\xa4here Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verf\xc3\xbcgung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anh\xc3\xa4nge/Anlagen k\xc3\xb6nnen ausschlie\xc3\x9flich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an
Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer sp\xc3\xa4teren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerkl\xc3\xa4rung unter